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陳薇院士的疫苗一期臨床試驗(yàn)成功!已開始二期臨床試驗(yàn)!

作者: vch12908066
發(fā)布于: 2020-04-10 16:03
閱讀: 38
    ?千呼萬喚始出來!
    新冠疫情克星,終于來了!
    今天,武漢傳來大消息,陳薇院士團(tuán)隊(duì)新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)順利完成,獲得初步安全數(shù)據(jù),著手開展臨床二期試驗(yàn)!

 

       這是一個(gè)天大的好消息!

       要知道,一個(gè)疫苗從研發(fā)到上市使用,必須經(jīng)過三期臨床試驗(yàn),只有此程序完成后,可以申請生產(chǎn)許可證,大批量生產(chǎn)上市。

       一期臨床實(shí)驗(yàn):人數(shù)很少,一般只有幾十人,主要觀察疫苗是否安全,接種后是否產(chǎn)生免疫力。

      二期臨床實(shí)驗(yàn): 對象加大到幾百人,主要研究和評估不同劑量、針次、間隔時(shí)間的療效差異。

      三期臨床實(shí)驗(yàn): 對象增至幾千人,觀察大樣本情況下疫苗的效果和安全性。

       陳薇院士團(tuán)隊(duì)新冠疫苗的一期臨床試驗(yàn),是3月16日獲批在武漢啟動(dòng)的,一共有108位志愿者參加,主要是為了測試疫苗的有效性和安全性。
       這108位勇敢的志愿者,接受疫苗注射后,又隔離觀察14天,據(jù)反饋,除了接種處有些發(fā)癢,沒有出現(xiàn)其他不適。
 

       現(xiàn)在,陳薇院士團(tuán)隊(duì)又開始開展臨床二期試驗(yàn),這說明,一期臨床試驗(yàn)是成功的,志愿者們已經(jīng)產(chǎn)生相應(yīng)抗體,并且沒有出現(xiàn)很嚴(yán)重的不良反應(yīng),疫苗初步證明是有效和安全的。
      于無聲處聽驚雷!
      是的,你沒看錯(cuò),新冠疫情的終極克星,終于來了!
      科技就是第一生產(chǎn)力!在與新冠病魔的競跑中,中國人正在殺出了一條生路!!
      二
      1、有人或許會(huì)問:現(xiàn)在中國疫情阻擊戰(zhàn)已告尾聲,除了輸入性病例之外,全國新增確診基本清空,為什么還要竭盡全力研究疫苗?
      很簡單啊,因?yàn)樾鹿谝咔榉揽厥欠癯晒?,已?jīng)不僅僅取決于咱們自己,更多取決于最弱的國家。
      如果世界上只有中國一個(gè)國家,那么成功滅殺,當(dāng)然不在話下。
      但現(xiàn)在歐美等發(fā)達(dá)國家的暫停鍵并不徹底,檢測也不充分、不夠賣力。現(xiàn)在看,意大利、西班牙、瑞士等國的全人口感染率至少已經(jīng)是千分之1.6、1.8、1.9,基本上是已經(jīng)崩潰的國家。
      美國就不說了。英國、法國、荷蘭、挪威、芬蘭等國檢測不充分,所以這些國家,后續(xù)會(huì)瀝瀝拉拉一直不斷,對社會(huì)生活影響很大。

      如果說,歐美像一間茅草屋,已經(jīng)引燃,那么,這些欠發(fā)達(dá)地區(qū),就像是一個(gè)火藥桶,隨時(shí)可能爆炸。

      比如印度、非洲還是南美洲國家,現(xiàn)在已經(jīng)成了疫情的黑洞,一旦爆發(fā),就不是今年能不能結(jié)束的問題,而是永遠(yuǎn)都難以結(jié)束的問題??峙?,這個(gè)病毒就要永遠(yuǎn)留在人類社會(huì)中了。

       在這個(gè)全球化時(shí)代,中國不可能自己關(guān)起門來自己玩,發(fā)展中國家有40-50億人,肯定還會(huì)再傳回來
事實(shí)上,最近這一波波的境外輸入病例,已經(jīng)說明了這一切:隨著新冠病毒蔓延到全世界,它或成為像流感一樣,長期和人類共存的疾病,就算在中國把它阻斷了,但秋冬之際,它很可能又從國外回流。
      再加上大量的無癥狀感染者的出現(xiàn),我們最終要戰(zhàn)勝新冠病毒,只能依靠疫苗了。

      病毒,是一個(gè)DNA/RNA套了個(gè)蛋白質(zhì)外殼。人體遇到病毒會(huì)產(chǎn)生抗體,并記住病毒的長相。
      疫苗,其實(shí)是特殊處理過的病毒,打到人體里不會(huì)致病,但能教免疫系統(tǒng)認(rèn)識(shí)這個(gè)病毒。下次碰到真的病毒,哎我們好像在哪見過?然后產(chǎn)生抗體干掉它。
      換句話說,注射疫苗,這才是真正的“群體免疫”,而英國所謂“群體免疫”,其實(shí)是對病毒舉手投降的托詞,是草菅人命的懶政。

      隨著新冠疫情蔓延,可能會(huì)成為周期性流行疾病,而疫苗是徹底根治的最有效方法。
      某種程度,現(xiàn)在我們的疫情防控,更多是用空間換時(shí)間,遏制住病毒蔓延的速度,為疫苗研發(fā)爭取時(shí)間。
      如果說疫情是一場戰(zhàn)爭,那只有疫苗的誕生,才能徹底為它插上勝利的旗幟。
      2、有人或許會(huì)問:疫苗研發(fā)是一項(xiàng)曠日持久的工作,以前的疫苗研發(fā)要10年,埃博拉疫苗研發(fā)花了3年,為什么陳薇院士這么快就進(jìn)入了臨床二期?
      這個(gè)嘛,一方面得感謝國家不計(jì)成本的投入吧,所謂集中力量辦大事,說的就是這個(gè)意思。
      現(xiàn)在,我國正同時(shí)進(jìn)行了滅活、重組蛋白、mRNA、DNA、重組病毒載體五種研發(fā)路線,實(shí)行賽馬戰(zhàn)略,五馬齊發(fā)。

      用國務(wù)院發(fā)布會(huì)上的原話說就是:“疫苗研發(fā)單位不計(jì)成本,不算經(jīng)濟(jì)收益賬,只算人民健康賬。”這大概就是傳說中的飽和式科研吧!
      另一方面,新冠病毒疫苗開發(fā),和埃博拉病毒疫苗開發(fā),技術(shù)路線相似,而陳薇院士在抗擊埃博拉的過程中,技術(shù)上已經(jīng)有了相當(dāng)多的積累。
     陳薇院士研發(fā)的這種疫苗,叫重組病毒載體疫苗,原理說白了就是,人工造出一段可以刺激免疫細(xì)胞產(chǎn)生新冠病毒抗體的基因,將這段基因整合到一種叫腺病毒的工程病毒上,然后將腺病毒打進(jìn)人體。
      經(jīng)過改造后的腺病毒,擁有新冠病毒的長相,卻和腺病毒一樣弱雞,但是人體的免疫細(xì)胞吞食或者接觸這種病毒后,卻能夠因此受到刺激,產(chǎn)生針對新冠病毒的抗體。
      正如好比一個(gè)人的胡子很有特點(diǎn),你看過他長胡子的照片,下次見胡如見人。

      陳薇院士在抗擊埃博拉的過程中,就建立了腺病毒疫苗的“研發(fā)套路”,2014年開發(fā)了我國首個(gè)、世界第三個(gè)進(jìn)入臨床的埃博拉疫苗,有了這個(gè)經(jīng)驗(yàn)積累,才能在面對新冠病毒時(shí)直接一通操作猛如虎。

      參與研發(fā)疫苗的兩個(gè)機(jī)構(gòu)康希諾公司,和陳薇院士團(tuán)隊(duì)之前也在埃博拉疫苗的研發(fā)工作中合作過,技術(shù)也相對成熟,所以這次挺靠譜的。
     3、有人或許會(huì)問:不是說新冠病毒已經(jīng)變異了嗎?面對這個(gè)不斷變異的病毒,疫苗能否最終開發(fā)出來?頂?shù)蒙嫌脝幔?/strong>
     當(dāng)然可以!
     其實(shí),在藥品和疫苗研發(fā)上,新冠病毒是比較容易對付的,比流感病毒容易,和HIV、HBV更不是一個(gè)級別。

      首先,和流感病毒變異很快不一樣,新冠病毒雖然會(huì)變異,但目前看,變異速度比較慢,這非常有利于用疫苗進(jìn)行防治。
      其次,比起艾滋病疫苗,新冠病毒疫苗開發(fā)難度小得多。
      新冠病毒表面S蛋白比較穩(wěn)定,自愈率高,說明很容易在人體產(chǎn)生抗體,和HIV、HBV沒有可比性,疫苗開發(fā)難度小得多。
      當(dāng)然,疫苗開發(fā)中,可能最消耗時(shí)間和資源的,就是對新疫苗進(jìn)行大規(guī)模的人體臨床試驗(yàn)。但不管人們對新疫苗的需求多么著急,這一步都是無法省略的。

      大家想象一下,像這種疫苗如果投入市場,全國絕大多數(shù)人都會(huì)接種?。∮行怨们也徽?,如果安全性有問題呢?

      假如短期內(nèi)沒什么影響,過了幾個(gè)月發(fā)作了呢?那可是全國的人?。?!
      所以,現(xiàn)在我們可以加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),同時(shí)給疫苗審批開綠燈,縮短疫苗從開發(fā)到廣泛推廣的時(shí)間周期,但人體試驗(yàn)這一關(guān),是絕對不能省的。
      4、我想,依靠咱們的技術(shù)積累和對新冠病毒的了解,如果在今年秋冬之前,中國疫苗能夠如愿拿出來,那將是一件造福全人類的事情。
      陳薇院士說:疫苗是終結(jié)新冠最有力的科技武器,這個(gè)武器如果由中國率先研制出來,有自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán),不僅體現(xiàn)中國科技的進(jìn)步,也體現(xiàn)了我們的大國形象!
      這一次,中國科學(xué)家將再次踐行自己的承諾:中國疫苗的研發(fā)速度,絕對不會(huì)慢于美國!
      三
      全球累積確診超148萬例!
      美國432132例!
      目前看,新冠可能是人類歷史上最狡猾、最詭異、最厲害的傳染病了,它在致死率和傳染性之間取得了一個(gè)高效率的平衡,無癥狀感染者也具有強(qiáng)傳染性,而且高溫?zé)o奈它何,可以四季長存,時(shí)不時(shí)卷土重來!
      新冠病毒,已經(jīng)成了全人類的敵人,以至于見多識(shí)廣的基辛格近日也憂心忡忡地撰文稱:新冠大流行將永遠(yuǎn)改變世界秩序。
      看到這里,你也許就明白了,為什么我們要向100多個(gè)國家,提供力所能及的援助,為什我們正在聯(lián)手世界各國,全力以赴研發(fā)疫苗!
      因?yàn)?,只有合作,互助,團(tuán)結(jié)起來打敗它,才是唯一的出路,否則誰也沒法笑到最后。
      如果依靠咱們的技術(shù)積累和對新冠病毒的了解,中國疫苗能夠如愿拿出來,那將是一件造福全人類的事情。
      當(dāng)中國拿出疫苗的那一天,將是全球股市大反彈的一天,也是全球經(jīng)濟(jì)真正走出疫情的沖擊,恢復(fù)繁榮的一天!
      中國一直在負(fù)重前行,中國何曾有負(fù)于世界?!這場戰(zhàn)役,14億中國人每一個(gè)都是戰(zhàn)士,所有的犧牲和汗水,也屬于每一個(gè)中國人。
      桃李不言,靜待花開;
      山河無恙,共盼春來!
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